Die Pharma-, Biotech- und Medtech-Branche ist auf Innovationen und Produktentwicklung angewiesen. Zugleich handelt es sich um eine hoch regulierte Branche. Zwar revolutionieren neue Werkzeuge wie die fortschreitende Digitalisierung, Big Data sowie der Einsatz von künstlicher Intelligenz (KI) die Branche und bieten neue Chancen, um Innovationen entstehen zu lassen. Dem steht jedoch eine immer komplexer werdende Reglementierung durch den (EU-) Gesetzgeber gegenüber. Bei der Entwicklung neuer Arzneimittel durch Biotech- und Pharmaunternehmen ist die Abstimmung der Strategie mit den Entwicklungs- und Vermarktungszielen während des gesamten Prozesses der entscheidende Faktor. Häufig tauchen hier zudem wettbewerbsrechtliche Fragestellungen auf. So sind neben der Preisbildung auch die Werbung für pharmazeutische und medizintechnologische Produkte streng geregelt.

Wir unterstützen unsere Mandanten bei der Entwicklung und Umsetzung von solchen Strategien und begleiten diese während des gesamten Lebenszyklus eines Produktes. Wir bieten kreative rechtliche Lösungen für bahnbrechende Technologien mit nie dagewesenen Fragestellungen.

Wir beraten und vertreten unsere Mandanten in allen Phasen von der ersten Idee, über die Entwicklung, die Zulassung bis hin zum Vertrieb eines Arzneimittels oder Medizinproduktes.

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